Die Siemens Desigo CC Validated Monitoring Technologie ist eine zentrale Überwachungs- und SCADA-Plattform für regulierte und kritische Umgebungen, um die strengen gesetzlichen Anforderungen an die Überwachung kritischer Parameter in Laboren oder Reinräumen zu erfüllen.

■ Kernfokus und Compliance

• Zertifizierungsbereitschaft: Volle Unterstützung für behördliche Vorgaben wie US FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex
• Validierte Objekte: Ermöglicht die gezielte Definition von Systemkomponenten (bis zu 2.000 validierte Objekte in der Compact-Version), für die verschärfte Protokollierungsregeln gelten.

■ Erweitere Protokollierung & Audit Trail

• Änderungsbegründung: Jede Modifikation, Quittierung oder Löschung an einem validierten Objekt erzwingt die Eingabe eines Kommentars (Grund der Änderung).
• Erhöhte Autorisierung: Kritische Aktionen verlangen optional die erneute Eingabe des Benutzerkennworts (Dual-Verification-Prinzip).
• Lückenlose Historie: Der Audit Trail dokumentiert im Desigo CC History Database permanent den exakten alten und neuen Wert, den Zeitstempel sowie den ausführenden Operator.
  
  

■ Alarm- und Ereignismanagement

• Abgestufte Alarmierung: Generierung von Vor-Alarmen (z. B. bei beginnender Temperaturabweichung) vor dem Auslösen kritischer Hauptalarme.
• Geführte Arbeitsabläufe: Schritt-für-Schritt-Anweisungen unterstützen das Personal bei der schnellen und regelkonformen Bewältigung von Systemstörungen.
• Remote-Benachrichtigung: Automatische Weiterleitung von Alarmen inklusive angehängter Trend-Charts oder Berichte per E-Mail.

■ Datenaufzeichnung und Berichterstattung

• Langzeitspeicherung: Sichere Archivierung aller Audit-Trail- und Trenddaten (unterstützt bis zu 4 Archivgruppen).
• Validierte Reports: Vorgefertigte Pharma-Exportfunktionen und Schnittstellen zu Tools wie Power BI zur Erstellung fälschungssicherer Compliance-Berichte.