Anlagen Inbetriebnahme
Ziele und Zweck der Anlagen Inbetriebnahme ist die Sicherstellung der Funktionssicherheit, die Gewährleistung eines hohen Nutzungs- und Arbeitskomfort, sowie der Nachweis eingehaltener Standards wie EU GMP Konformität Anhang 11. Die Anlagen Inbetriebnahme erfolgt mit Datenpunkttests, Funktions- und Abnahmetests, Site Acceptance Test (SAT), der Einweisung des Betriebs- und Wartungs-personals und der Anlagenübergabe mit der gesamten Dokumentation an den Kunden.
Unsere Leistungen für Sie:
- Prüfung der technischen Systeme: Überprüfung der einzelnen Komponenten der Technischen Gebäudeausrüstung (TGA) und ihrer automatisierten Steuerung.
- Sicherstellung der GMP-Konformität: Kontrollierung, ob die automatisierten Systeme die vorgeschriebenen Bedingungen für die Pharmaproduktion erfüllen, einschließlich der Dokumentation von Daten wie Energieverbrauch, Raum-Temperatur, Feuchte und Partikelanzahl.
- Einzel Inbetriebnahme: Einzelnen Anlagen einzeln geprüft, beispielsweise die Lüftung oder die Heizung. Es wird sichergestellt, dass sie technisch korrekt funktionieren und ihre geplante Leistung erbringen.
- Gewerkeübergreifende Inbetriebnahme: Im Anschluss werden die verschiedenen Anlagenteile miteinander vernetzt und ihr Zusammenspiel getestet. Beispiele hierfür sind die Anbindung der Brandmeldeanlage an die Lüftungsanlage oder die Integration der Beleuchtung in die Gebäudeleittechnik.
- Einregulierung: In dieser Phase werden die Anlagen und ihre Regelkreise exakt auf die spezifischen Anforderungen des Gebäudes abgestimmt, um einen optimalen und effizienten Betrieb zu gewährleisten.
- Funktionstests und Abnahme: Abschließend werden alle Funktionen und Abläufe umfassend getestet und die Anlage wird für die Übergabe an den Betreiber freigegeben.
Nehmen Sie Kontakt auf.
Sind Sie an unseren Dienstleistungen interessiert oder haben Sie Fragen zu etwas anderem? Wir helfen Ihnen gerne weiter.




