Desigo CC von Siemens ist das spezialisierte Managementsystem zur Steuerung und Überwachung der TGA, das höchste Anforder-ungen wie EU-GMP Anhang 11 und US FDA 21 CFR 11 erfüllt, die  Rückverfolgbarkeit von Daten und die Optimierung von Prozessen durch die zentrale Verwaltung ermöglicht.

Schlüsselfunktionen und Anwendungsbereiche:

• Präzise Umgebungssteuerung: Es werden alle relevanten Parameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Luftdruck in Reinräumen kontinuierlich gesteuert und überwacht, um Sterilität und Qualität zu gewährleisten.
• GMP-Konformität: Das System ist so konzipiert, dass es den strengen regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie entspricht, einschließlich der Dokumentations- und Validierungspflichten.
• Zentrales Management: Es umfasst die Steuerung und Überwachung von Heizungs-, Lüftungs-, Klima- (HLK), Beleuchtungs- und Sicherheitssystemen.
• Datenaufzeichnung und Alarmierung: Alle relevanten Daten werden aufbewahrt, sind in Echtzeit verfügbar und bei Grenzwertüberschreitungen oder Störungen werden automatisch Meldungen generiert, um proaktive Maßnahmen zu ermöglichen.
• Qualitätssicherung: Durch die lückenlose Dokumentation und Rückverfolgbarkeit aller Wartungs- und Betriebsdaten unterstützt das System die Qualitätssicherung und die Einhaltung der Regularien.
• Anlagenintegrität: Ein wichtiges Ziel ist die Gewährleistung der Funktionsfähigkeit und Integrität der Anlagen und Prozesse, die für die Herstellung pharmazeutischer Produkte entscheidend sind.