GMP-Konformität (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die lückenlose Erfüllung gesetzlicher und normativer Richt-linien bei der Produktion. Sie stellt sicher, dass Produkte unter kontrollierten, und sicheren Bedingungen hergestellt und geprüft werden, um jederzeit höchste Produktqualität zu gewährleisten. Der Nachweis erfolgt durch eine lückenlose und nachvollziehbare Dokumentation, strenge Sauberkeit und regelmäßige Schulungen der Mitarbeiter, regelmäßige Wartung und Prüfung von Maschinen und Anlagen, sowie offizielle GMP-Audits.

Unsere Techniker und Ingenieure die in GMP-Bereichen arbeiten werden zyklisch arbeitsmedizinisch auf ihre gesundheit-liche Eignung untersucht und zum sachkundigen Verhalten in GMP-Bereichen geschult. Das von uns eingesetzte System-portfolio von Siemens bietet GMP-Konformität für die strengen regulatorischen Anforderungen hinsichtlich elektronischer Aufzeichnungen und Signaturen wie EU-GMP Annex 11 bzw. FDA 21 CFR Part 11.