GMP-Konformität

Siemens erleichtert die Validierung der Anlagentechnik durch dokumentierte, qualitätssichernde Maßnahmen bei der Herstellung von Komponenten und bescheinigt, dass die Anforderungen von EU-GMP Annex 11 bzw. US FDA 21 CFR Part 11 hinsichtlich elektronischer Aufzeich-nungen und Unterschriften erfüllt werden.

Unsere Mitarbeiter die in GMP-regulierten Umgebungen arbeiten werden zyklisch arbeitsmedizinisch auf ihre GMP-Eignung untersucht und regelmäßig über das fachgerechte Verhalten im GMP-Umfeld geschult.