Life-Science Facilities sind spezialisierte Immobilien, die für Forschung, Entwicklung, Fertigung und Lager-ung in der Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik optimiert sind. Zukunftsfähige Lösungen kombinieren regulatorische Anforderungen wie EU-GMP Annex 1 (Class A-D) mit modernen Industrie-4.0-Technologien, um GMP-Compliance für relevante Gebäudebereiche zu gewährleisten.

Produktions- und Kernbereiche:

  • Einwaage und Musterzug: Räume für das präzise Wiegen von Rohstoffen und die Probenahme.
  • Herstellungsbereiche: Räume für Mischen, Granulieren, Formulieren oder Synthetisieren von Wirkstoffen (APIs) und Arzneimitteln.
  • Abfüllung und Verpackung: Primärverpackungsbereiche (direkter Produktkontakt wie Blistern oder Abfüllen von Vials) sind kritisch; Sekundärverpackung (Kartonierung) hat geringere, aber dennoch GMP-relevante Anforderungen.
  • Inokulations- und Zellkulturräume: Biopharmazeutische Bereiche zur Zellanzucht unter sterilen Bedingungen.


Lager- und Logistikbereiche:

  • Wareneingang und -ausgang: Bereiche zur Identitätsprüfung und Schleusen zur Vermeidung von Kreuzkontamination.
  • Quarantänelager: Physisch oder systemisch getrennte Bereiche für noch nicht freigegebene Rohstoffe oder Produkte.
  • Freigabelager: Kontrollierte Lagerung von Ausgangsstoffen und Fertigprodukten.
  • Kühl- und Tiefkühllager: Temperaturüberwachte Zonen (z. B. 2–8 °C,  -25°C oder -80 °C).


Qualitätskontrolle und Laboratorien:

  • Analytische Laboratorien: Räume für chemische, physikalische und In-Prozess-Kontrollen (IPC).
  • Mikrobiologische Laboratorien: Bereiche für Sterilitätstests und Keimzahlbestimmungen.
  • Rückstellmusterlager: Räume zur langfristigen Aufbewahrung von Mustern jeder produzierten Charge unter definierten Bedingungen.


Kritische technische Infrastruktur:

  • HLK-Zentralen (Heizung, Lüftung, Klima): Anlagen zur Aufrechterhaltung von Raumdruckkaskaden, Temperatur, Feuchte und Partikelfreiheit in Reinräumen.
  • Reinstmedien-Erzeugung: Räume für die Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI), Reinst-dampf und pharmazeutischen Gasen (z. B. Stickstoff, Druckluft).


Schleusen und Erschließung:

  • Personalschleusen: Kaskaden zum Umkleiden zu GMP-Reinraumkleidung.
  • Materialschleusen: Bereiche zur Dekontamination und zum Einschleusen von Rohstoffen oder Equipment in Reinräume.