GxP-Qualifizierung

Die Qualifizierung für Produktions-, Labor- und Lagerbereichen, raumlufttechnischen Anlagen, Monitoringsystemen, Prozessgasen, Sterilisatoren, Laborgeräten und Wasser-anlagen ist ein zentrales Element der Qualitätssicherung.


Wir unterstützen Sie mit unseren technischen Dienstleistungen in den relevanten Qualifizierungsphasen Designquali-fizierung (DQ),  Installationsqualifizierung (IQ),  Funktionsqualifizierung (OQ) und  Leistungsqualifizierung (PQ).


Unsere Leistungen für Sie:

  • Vergleichsmessungen von Temperatur und relativer Raumluftfeuchte
  • Durchführung von Klima-Mappings in Reinraumbereichen
  • Differenzdruckmessung für Reinräume in Zwischendecken
  • Strömungsmessungen für Zuluftvolumenstrom
  • Partikelmessungen zur Feststellung der Luftqualität
  • Mikrobiologisches Monitoring mit Auswertung in externen Laboren
  • Einzelmessungen an Sterilisations- und Reinigungsanlagen
  • Einzelmessungen und Monitoring für Lager-, Verpackungs- und Transportprozesse
  • Einzelmessungen für Laborgeräte wie Tiefkühlschränke, Kühlschränke, Brutschränke