Die GxP-Qualifizierung im Bereich der Pharmaindustrie und der Life Sciences Branche ist der Prozess, bei dem sichergestellt wird, dass technische Ausrüstung, Systeme und Prozesse, an unterschiedlichen Stellen der Wertschöpfung, den „Good Practices“ (GMP, GLP, GCP etc.) entsprechen, um die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit hergestellter Produkte zu gewährleisten. GxP ein umfassendes Qualitäts-system, und die Qualifizierung ist der praktische Beweis, dass die Infrastruktur und Prozesse innerhalb dieses Systems robust und konform sind, um die Qualität und Sicherheit lebenswichtiger Produkte zu garantieren. 

Unsere Leistungen für Sie:

• Vergleichsmessungen: Vergleichsmessungen für Messgrößen wie Temperatur, relative Raumluftfeuchte etc.
• Einzelmessungen: Einzelmessungen an Sterilisations- und Reinigungsanlagen, sowie Lager- und Verpackungsbereichen
• Klima Mappings: Durchführung von Klima-Mappings in Kühl- und Klimaräumen
• Differenzdruckmessung: Differenzdruckmessung für Reinräume in Zwischendecken
• Strömungsmessungen: Strömungsmessungen für Zuluftvolumenstrom
• Partikelmessungen: Partikelmessungen zur Feststellung der Luftqualität
• Probennahme: Mikrobiologische Probennahme mit Auswertung in externen Laboren
• Mess- und Prüfmittel: Einsatz von zertifizierten, DKD-rückführbaren Mess- und Prüfmitteln
• Dokumentation: Erstellung und Bewertung der Dokumentation
• Stickerung: Stickerung und Kennzeichnung der Prüfgültigkeit

(Andere Dienstleistungen auf Anfrage)