Überprüfung

Die Überprüfung der technischen Gebäudeausrüstung (TGA) im Life Sciences Umfeld ist eine spezielle Form der TGA-Inspektion, die die Einhaltung von Good Manufacturing Practice in pharmazeutischen Umgebungen sicherstellt. Wichtige Aspekte sind die Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards, die Vermeidung von Kontaminationen und die Dokumentation der Prüfergebnisse gemäß EU GMP Anhang 1 und der VDI 2083-Reihe.


Unsere Leistungen für Sie:

  • Reinraumtechnik: Überprüfung von Reinraum Komponenten wie Schleusen, Beleuchtung und Luftauslässen.
  • Lüftungs- und Klimatechnik (RLT): Inspektion von raumlufttechnischen Anlagen nach der VDI 6022 und energetische Inspektionen von Klimaanlagen nach dem Gebäudeenergiegesetz (GEG).
  • Medienversorgung: Prüfung der Versorgungssysteme für Medien wie Wasser für Injektionszwecke (WFI), Reinstdampf und Gase.
  • Brandschutz: Überprüfung von Brandschutzklappen, Rauch- und Wärmeabzugsanlagen (RWA) und Löschanlagen.
  • Monitoring: Kontinuierliche oder sequenzielle Überwachung von Parametern wie Druck, Temperatur und Feuchte, um Abweichungen vom Sollwert frühzeitig zu erkennen. 
  • Dokumentation: Detaillierte Dokumentation aller Prüfergebnisse und Abweichungen