Die International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), deren Mitglied wir sind, ist die weltweit führende Fachgesellschaft für Pharma- Ingenieurwesen (gegründet 1980). Sie fördert wissenschaftliche, technische und regulatorische Weiterentwicklungen, um die Arzneimittel Herstellung sicherer, effizienter und qualitativ hochwertiger zu gestalten. Die ISPE vernetzt Fachleute und setzt Industrie Standards und ist Brücke zu Regulierungsbehörden wie FDA und EMA.

Hauptaspekte und Nutzung von ISPE:

• Definition & Zweck: Die ISPE ist eine weltweite Vereinigung von über 25.000 Experten, die technische Innovationen in der Pharmabranche vorantreibt.
• ISPE Baseline Guides: Erstellung technischer Leitfäden für Anlagenbau, Qualifizierung und Validierung.
• Pharma 4.0: Entwicklung von Modellen für den digitalen Reifegrad.
• Best Practices: Austausch über Qualitätsmanagement (GMP).
• Fortbildung: Konferenzen, Schulungen und Networking.