Service Leistungen

Unser umfassendes Serviceportfolio zielt darauf ab, die Einhaltung der GMP-Richtlinien  im pharmazeutischen Umfeld sicherzustellen.

Dies umfasst die Bereitstellung von Fachwissen und technischer Unterstützung für die gesamte technische Wertschöpfungskette mit Einsätzen vor Ort, an den kundeneigenen Strandorten.



Hauptaspekte der technischen Dienstleistungen

• Validierung: Technische Dienstleistungen helfen bei der Validierung von Prozessen, Methoden und Verfahren, um sicherzustellen, dass diese konsistent und reproduzierbar die gewünschten Qualitätsstandards erfüllen.
• Systeme und Software: Sie unterstützen bei der Auswahl, Implementierung und Validierung von Computersystemen wie MES, SCADA und LIMS, die in regulierten Prozessen eingesetzt werden.
• Dokumentation: Fachleute unterstützen bei der Erstellung und Pflege der umfassenden Dokumentation, die für die GMP-Compliance erforderlich ist.
• Qualitätssicherung: Die Dienstleistungen tragen dazu bei, ein robustes Qualitätssicherungssystem zu etablieren und aufrecht-zuerhalten, das den regulatorischen Anforderungen entspricht.

Warum diese Dienstleistungen wichtig sind

• Sicherstellung der Produktqualität: Durch die Einhaltung von GMP-Richtlinien wird gewährleistet, dass Medikamente immer die gleichen, höchsten Qualitätsansprüche erfüllen.
• Regulatorische Anforderungen: Technische Dienstleistungen helfen Unternehmen im Life Sciences Umfeld, die strengen gesetz-lichen Vorschriften einzuhalten und kostspielige Strafen oder Produktrückrufe zu vermeiden.