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GMP Compliance

Wir helfen Ihnen die GMP-Richtlinien durch bewährte Verfahren in Schlüsselbereichen umzusetzen und einzuhalten, um die erforderlichen Qualitätsstandards sicherzustellen.



■ Automatisierte Systeme für präzisionsgesteuerte Umgebungen und geschlossene Systeme, in denen strenge Temperatur-, Feuchtigkeits- und Sauberkeitsstandards eingehalten werden müssen

■ Monitoringsysteme um die Luftqualität, Medien und Wassersysteme zu überwachen 

■ Technische Dienstleistungen für die Kalibrierung, GMP-Qualifizierung von Räumen und technischer Aus-rüstung, Validierung computergestützter Systeme (GAMP) sowie technische Überprüfung

Unsere Mitarbeiter werden regelmäßig arbeitsmedizinisch auf GMP-Eignung untersucht und zudem regel-mäßig über das notwendige GMP-Wissen und GMP-Fähigkeiten geschult.

Siemens garantiert als Hersteller für Hard- und Softwareprodukte die Einhaltung der regulatorischen Anfor-derungen des GMP-Leitfadens der EU, Anhang 11 „Computerized Systems“ der Europäischen Kommission und CFR Titel 21 Teil 11 „Electronic Records and Electronic Signatures“.