Monitoringsysteme für die automatisierte, lückenlose und manipulationssichere Erfassung, Auswertung und Archivierung von prozess- und qualitätsrelevanten Messwerten mit  Überwachung und Alarmierung bei Grenzwert Überschreitungen.

Alle Messdaten werden manipulationssicher und dauerhaft gespeichert, um die Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen wie z.B. EU GMP Anhang 11 oder FDA 21 CFR Part 11 zu dokumentieren.

Raum Monitoring mit Siemens CCA-CMPT-VM-U

Siemens Desigo CCA-CMPT-VM-U ist eine Konfiguration der Siemens Gebäude Managementplattform Desigo CC Compact, speziell für die Validated Monitoring (VM) Anforderungen in kontrollierten Umgebungen.

• Alarmbearbeitung und Protokolldrucker
• Graphic Viewer
• Zeitplaner, zeitabhängige Reaktionen, Makros
• Logik (Alarme/COV-basierte Reaktionen, Scripts)
• Trend Viewer
• Alarmierung (E-Mail, Pager, SMS)
• Berichte
• Log Viewer
• Operator Tasks
• Geführte Alarmbearbeitung
• Erweitertes Reporting
• Export für Pharma-Berichte
• Datamate (Apogee-Tool)
• Langzeitspeicher und Archivierung: 4 Standardarchivgruppen enthalten, 1 für jeden Datensatztyp (Aktivitäten, Alarme, Ereignisse und Werte)
• Konformität gemäß US FDA21CFRPart11 oder EU GMP Annex11