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Onsite Kalibrierung

Die regelmäßige Kalibrierung von Mess- und Kontrollausrüstungen ist entscheidend für die Einhaltung der GxP-Standards in der Forschung, Entwicklung, Fertigung und Lagerung von Arzneimitteln und  Medizinpro-dukten. Für den Nachweis und die Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes fordert der EU-GMP-Leit-faden nicht nur regelmäßige Kalibrierungen, sondern auch detaillierte Verfahrensbeschreibungen und Dokumentationen dieser Vorgänge.

Wir kalibrieren prozess- und qualitätsrelevante MSR-Stellen in Systemen und Anlagen als geschlossene Mess-kette vom Sensor bis zur Leittechnik oder als aufgetrennter Messkreis mit einer separaten Kalibrierung von Sensorik und Loop. Alle Kalibrierungen erfolgen gemäß geltender Standard-Arbeitsanweisungen (SOP) mit zertifizierten, DKD-rückführbaren Mess- und Prüfmitteln.

Unsere Leistungen für Sie:

■ Erst- und Regelkalibrierung von MSR-Stellen und Messketten

■Justage und Nachkalibrierung bei Feststellung von Grenzwertverletzungen

■ Erstellung und Bewertung der technischen Dokumentation

■ Stickerung von Prüfstellen mit Ausführungsdatum und technischem Platz

■Terminmanagement für Rekalibrierungen

Andere Leistungen auf Anfrage