Die technische Qualitätssicherung in Life Sciences Unternehmen ist ein prozessorientierter Ansatz, der technische Maßnahmen und organisatorische Strukturen einsetzt, um die Einhaltung von Qualitätsstandards wie EU GMP Annex 11 oder US FDA 21 CFR11

für die technische Ausrüstung zu gewährleisten.

Unsere Leistungen für Sie:

■ Erst- und Regelkalibrierung von MSR-Stellen und Messketten

■ Klima-Mappings in Kühl-, Klima- und Reinraumbereichen

■ Differenzdruckmessung für Reinräume in Zwischendecken

■ Vergleichsmessungen für physikalische und analytische Messwerte

■ Strömungsmessungen für Zuluftvolumenstrom

■ Partikelmessungen für Umgebungsluft und Prozessgase 

■ Justage und Nachkalibrierung bei Feststellung von Grenzwertverletzungen 

■ Erstellung und Bewertung der technischen Dokumentation

■ Stickerung von Prüfstellen mit Ausführungsdatum und technischem Platz

Andere Leistungen auf Anfrage