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Qualitäts Sicherung

Wir bieten Ihnen fachliche Unterstützung zum Nachweis der Einhaltung der im GxP-Umfeld erforderlichen Qualitätsanforderungen für die technische Ausrüstung. Das Spektrum unserer Dienstleistungen im Bereich der Kalibrierung reicht von der Erst- und Regelkalibrierung einzelner MSR-Stellen für unterschiedliche phy-sikalische und analytische Messgrößen bis hin zur Kalibrierung geöffneter oder geschlossener Messketten, von der Feldebene bis zur Leittechnik.

Hierzu verwenden wir zertifizierte, rückführbare, Kalibriergeräte aus unserem eigenen Gerätepool, oder kundeneigene Mess- und Prüfmittel. Wir arbeiten generell nach geltenden, Standard Arbeitsanweisungen (SOP) des Kunden oder unserer firmeneigenen Spezifikationen.

Unser Leistungsspektrum im Bereich der Qualifizierung umfasst die Erstellung oder die Bewertung der User Requirement Specification (URS), sowie die formale Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ) und Operational Qualification (OQ) für die Ausrüs-tungsqualifizierung von Räumen. Die Qualifizierung stellt sicher, dass alle Anlagen, Einrichtungen, Systeme und Ausrüstungen in einem GxP-regulierten Umfeld ordnungsgemäß installiert, betrieben und gewartet werden.



Unsere Leistungen für Sie:

■ Erst- und Regelkalibrierung von MSR-Stellen und Messketten

■ Klima-Mappings in Kühl-, Klima- und Reinraumbereichen

■ Differenzdruckmessung für Reinräume in Zwischendecken

■ Vergleichsmessungen für physikalische und analytische Messwerte

■ Strömungsmessungen für Zuluftvolumenstrom

■ Partikelmessungen für Umgebungsluft und Prozessgase

■ Ausführung von MSR-Funktionstests mit manueller oder messtechnischer Auslösung

■ Erstellung und Bewertung der technischen Dokumentation

Andere Leistungen auf Anfrage