Unsere Dienstleistungen bei der Qualifizierung der Gebäudeautomation (GA) hebt diese in den Status von einer reinen „Komfort-Steuerung“ zu einem validierten, geschäftskritischen System. Sie transformiert unkontrollierbare technische Risiken in einen beherrschbaren, transparenten und rechtssicheren Zustand.

Übersicht über unsere Dienstleistungen:

Designqualifizierung (DQ) im GMP-Umfeld

• Prüfung der Spezifikationsdokumente (Lastenheft/URS, Pflichtenheft, FDS – Functional Design Specification, HDS/SDS).
• Prüfung der Netzwerkarchitektur und Datenschnittstellen (z.B. BACnet, OPC UA) auf GMP-Konformität (Datensicherheit, Audit Trail).
• Erstellung des DQ-Berichts inklusive GMP-Freigabe des Designs vor Beschaffung/Programmierung.

Installationsqualifizierung (IQ) im GMP-Umfeld

• Erstellung der IQ-Testpläne und Durchführung der Prüfungen vor Ort:
• Komponenten-Check: Abgleich der verbauten Sensorik/Aktorik mit den R&I-Fließbildern und Datenblättern.
• Kalibrierprüfung: Kontrolle der Kalibrierzertifikate aller kritischen GMP-Sensoren.
• Hardware/Software-Check: Überprüfung von Schaltschränken, SPS-Typen, Firmware-Ständen und Software-Lizenzen.
• Kabel- und Loop-Check: Stichprobenartige Verifikation der Signalwege.

Funktionsqualifizierung (OQ) im GMP-Umfeld

• Erstellung der OQ-Testpläne und Durchführung der funktionalen Prüfungen unter Standard- und Worst-Case-Bedingungen:
• Regelverhalten & Grenzwerte: Test der Regelgüte (Temperatur, Feuchte, Druck) und Verifikation der Alarm- und Aktionsgrenzen.
• Ausfallsicherheit: Simulation von Stromausfällen (USV-Test), Netzwerkunterbrechungen und Sensorbrüchen inklusive Rückfallkonzepten.
• Benutzerverwaltung: Verifikation des Rollen- und Rechtemanagements (Passwortrichtlinien, Single Sign-On).
• Audit Trail & Datenintegrität: Test der lückenlosen Aufzeichnung von Systemereignissen, Alarmquittierungen und Parameteränderungen (ALCOA+-Prinzip).
• Alarmierung: Überprüfung der Alarmweiterleitung (z.B. SMS, E-Mail, optische/akustische Signalgeber).