Unsere Dienstleistungen bei der Errichtung der Gebäude Automation (GA) für HighTech- und LifeScience Anlagen sowie kritischer Infrastruktur fokussieren sich auf das Projektmanagement und die Bauleitung, mit Begleitung der Inbetriebnahme und Qualifizierung bis zu SAT und Übergabe.

Aufgaben des Projektmanagements (PM)

Das Projektmanagement trägt die wirtschaftliche, vertragliche und übergeordnete terminliche Verantwortung für das GA-Gewerk.

• Qualifizierungs- und Validierungsstrategie (GMP / FDA): Strukturierung des Projekts nach dem V-Modell. Gewährleistung, dass alle GA-Prozesse den regulatorischen Anforderungen (z.B. EU-GMP Leitfaden Annex 11, FDA 21 CFR Part 11) entsprechen.
• Schnittstellen- und Stakeholder-Management: Koordination zwischen Bauherr, TGA-Fachplanern, Qualifizierungsteams (QA/QC) und anderen Gewerken (HLKS, Elektro, Reinraumwandbauer).
• Risikoanalyse & Safety: Durchführung und Überwachung von FMEA-Analysen (Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse) bezüglich der GA-Funktionen (z.B. Ausfallszenarien von Steuerungen).
• Vertrags- und Claim-Management: Überwachung des Leistungsumfangs (Lastenheft/Pflichtenheft) und professionelles Management von Nachträgen (Change Control) bei Planungsänderungen.
• Meilenstein- und Ressourcenplanung: Absicherung kritischer Pfade, insbesondere der Phasen für Software-Tests (FAT/SAT) und die anschließende Gesamtinbetriebnahme.

Aufgaben der Bauleitung (GA-Bauleitung)

Die Bauleitung ist permanent vor Ort, steuert die ausführenden Subunternehmer und sichert die handwerkliche sowie technische Qualität der Montage.

• Montageüberwachung unter Sonderbedingungen: Durchsetzung von Sauberkeits- und Verhaltensregeln beim GA-Einbau in Reinräumen (z.B. Partikelarmut, Schleusenprotokolle).
• Einbringung und Installation der MSR-Technik: Überwachung des physischen Aufbaus von Schaltschränken (DDC-Automationsstationen), der Feldgeräte (Sensoren, Aktoren) und der normgerechten Verkabelung (EMV-Schutz, BUS-Systeme).
• Inbetriebnahme und Loop-Checks: Organisation und Dokumentation der kalten und warmen Inbetriebnahme. Jeder einzelne Datenpunkt (Loop) muss physisch geprüft und protokolliert werden.
• Mängelmanagement und Bautagebuch: Lückenlose Dokumentation des Baufortschritts und der Umgebungsbedingungen vor Ort sowie die unverzügliche Behebung von Installationsmängeln.

Die gemeinsame Schnittstelle: Schnittmengen im HighTech-Bereich

In kritischen Projekten verschmelzen PM und Bauleitung besonders intensiv bei folgenden Aufgaben:

• FAT (Factory Acceptance Test) & SAT (Site Acceptance Test): PM plant die Testprozeduren strategisch; die Bauleitung führt sie vor Ort bzw. im Werk durch und dokumentiert die Ergebnisse rechtssicher.
• Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ):
• Das PM stellt sicher, dass die Design Qualification (DQ) passt.
• Die Bauleitung liefert die Nachweise für die Installation Qualification (IQ) und unterstützt bei der Operational Qualification (OQ) durch Funktionstests.
• Cybersecurity & Netzwerkinfrastruktur: Koordination der sicheren Aufschaltung der GA (OT-Netzwerke) auf die IT-Infrastruktur des Kunden unter Einhaltung strengster Sicherheitsvorgaben (z.B. KRITIS-Richtlinien).

Die größten Risiken im Projektverlauf

1. Software-Änderungen in späten Phasen: Jede Code-Änderung in einem validierten LifeScience-Umfeld zieht einen Rattenschwanz an Re-Tests und Dokumentationsaufwand nach sich (Change Management).
2. Schnittstellen-Vakuum: Wenn die Protokolle (BACnet, Modbus, OPC UA) zwischen Drittanlagen (z. B. Kältemaschinen-Steuerung) und der GA im Vorfeld nicht exakt definiert wurden, stockt die Inbetriebnahme.
3. Verzögerungen im Rohbau / TGA: Die GA ist das letzte Gewerk in der Kette. Verzögerungen bei Kanälen und Rohren verkürzen die wertvolle Zeit für Softwaretests und Einregulierung drastisch.