Wir unterstützen unsere Kunden mit innovativen Technologien aus dem Portfolio von Siemens Smart Infrastructures bei Investitionsvorhaben, sowie im laufenden Anlagenbetrieb mit umfassenden Services
für technische Funktionalität und regulatorischer Konformität (cGMP/ FDA21CFR11).

Automatisierung GxP-konformer Umgebungen:

• Laboratorien: Präzise Volumenstromregelung, sowie Überwachung und Steuerung von variablen Volumenströmen (VAV), beispielsweise an Laborabzügen.
• Reinräume: Exakte Raumdruckregelung durch Aufrechterhaltung definierter Druckverhältnisse (Über- oder Unterdruck), um das Austreten von Schadstoffen oder das Eindringen von Verunreinigungen strikt zu verhindern. Bedarfsgeführte Lüftung mit dynamischer Anpassung des Luftaustauschs.
• Schleusen: Personal- und Materialschleusen trennen den Reinraum von der Umgebung.
• Medien: Erzeugung und Verteilung von Medien wie VE-Wasser, Regeldruckluft (6bar), Prozesskälte, Vakuum, Stickstoff etc.

Überwachung GxP-konformer Umgebungen:

• Innenräume: Umgebungsmonitoring für Reinräume, Kühlräume, Trockenräume und Klimaräume
• Laborgeräte: Gerätemonitoring für Kühl- und Tiefkühleinrichtungen, Brutschränke etc.

Betreuung GxP-konformer Umgebungen:

• Dienstleistungen: Vor-Ort Kalibrierung, Anlagen Qualifizierung, Computer Validierung, Technische Instandhaltung und digitale Optimierung