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Systems Engineering

Systems Engineering bezeichnet die ingenieurtechnische Umsetzung von Anforderungen an die Gebäude Automation in Form grafischer Regelungsschemata oder Funktionsbeschreibungen für komplexe Steuerungs- und Regelprozesse in der tech-nischen Gebäudeausrüstung (TGA) für Funktionsgebäude und kontrollierte Umgebungen.

Unsere Programmierleistungen für Sie:

• Grundfunktionen: Dienen der allgemeinen Steuerung und Regelung von Anlagen.
• Zeitpläne und Kalender: Ermöglichen eine zeitgesteuerte Steuerung von Anlagen.
• Alarm- und Ereignismeldungen: Geben automatische Benachrichtigungen bei Abweichungen oder Ereignissen.
• Datenaufzeichnung: Protokollieren von Systemdaten für die spätere Analyse.
• Logik-, Zeit- und Berechnungsfunktionen: Stellen die Grundlage für komplexe Steuerungslogiken dar.
• Überwachungsfunktionen: Überwachen Betriebszustände und grenzen Wertebereiche ab.
• Steuerungsfunktionen: Steuern Anlagen und Geräte direkt an, beispielsweise das Ein- und Ausschalten von Lüftungsanlagen.
• Frostschutzsteuerung: Schützt Anlagen vor Frostschäden.
• Sicherheitssteuerung: Dient der Sicherheit von Personen und Gebäuden.
• Optimierungsfunktionen: Energiemodus, Nachtkühlung, Schaltzeitpunktoptimierung.

Ziele der Umsetzung

• Energieeffizienz: Optimierung des Energieverbrauchs durch bedarfsgeführte Steuerung.
• Betriebskostenersparnis: Reduzierung der laufenden Kosten durch effizientere Abläufe.
• Komfortsteigerung: Sicherstellung eines angenehmen Raumklimas für die Nutzer.
• Optimierung von Abläufen: Automatisierung von wiederkehrenden Prozessen.
• Transparenz: Ermöglichung einer detaillierten Übersicht und Steuerung der Gebäudefunktionen.

Typische GA Parameter Life Sciences:

• Raumtemperatur und Luftfeuchtigkeit
• Differenzdruck zwischen Zonen
• Luftstrom und Filterstatus
• Gerätestatus
• Versorgungsbedingungen
• Zugriffskontrolle Schnittstellen

Regulatorische Erwartungen:

• Qualifikation und Validierung IQ/OQ/PQ der BAC
• Alarmmanagement: Rechtzeitige Reaktion und dokumentierte Maßnahmen
• Datenintegrität: Sichere Speicherung, Prüfpfade, elektronische Signaturen
• Änderungskontrolle: Für alle Änderungen am BAC

Referenz Richtlinien

• EU GMP Anhang 1 und Anhang 11
• FDA21 CFR 11
• ISPE GAMP5
• ISO14644-1