Das Automationssystem Desigo für leistungsstarke Gebäude liefert Gebäudeautomation auf höchstem Niveau. Die skalierbare, modulare Architektur wächst mit sich wandelnden Anforderungen, während offene Standardprotokolle die Interoperabilität mit Systemen von Drittanbietern gewährleisten. Integrierte Cybersicherheit durch BACnet Secure Connect schließt die Lücke zwischen IT und OT. Regelmäßige Soft-ware-Updates sichern die Zukunftsfähigkeit des Systems.
Schlüsselfunktionen und Anwendungsbereiche:
- Präzise Umgebungssteuerung: Es werden alle relevanten Parameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Luftdruck in Reinräumen kontinuierlich gesteuert und überwacht, um Sterilität und Qualität zu gewährleisten.
- GMP-Konformität: Das System ist so konzipiert, dass es den strengen regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie entspricht, einschließlich der Dokumentations- und Validierungspflichten.
- Zentrale Steuerung: Es umfasst die Steuerung und Überwachung von Heizungs-, Lüftungs-, Klima- (HLK), Beleuchtungs- und Sicherheitssystemen.
- Datenaufzeichnung und Alarmierung: Alle relevanten Daten werden aufbewahrt, sind in Echtzeit verfügbar und bei Grenzwertüberschreitungen oder Störungen werden automatisch Meldungen generiert, um proaktive Maßnahmen zu ermöglichen.
- Qualitätssicherung: Durch die lückenlose Dokumentation und Rückverfolgbarkeit aller Wartungs- und Betriebsdaten unterstützt das System die Qualitätssicherung und die Einhaltung der Regularien.
- Anlagenintegrität: Ein wichtiges Ziel ist die Gewährleistung der Funktionsfähigkeit und Integrität der Anlagen und Prozesse, die für die Herstellung pharmazeutischer Produkte entscheidend sind.
- Separierung von GMP- und non-GMP-Bereichen: Eine klare Trennung und Steuerung zwischen qualitätsrelevanten (GMP) und nicht qualitätsrelevanten (non-GMP) Systemen und Bereichen ist essentiell.
- Validierung: Die Systeme müssen gemäß spezifischer Richtlinien und SOPs (Standard Operating Procedures) validiert werden, um die Einhaltung der Vorschriften zu dokumentieren.