Validiertes Monitoring

Desigo CCA-CMPT-VM von Siemens steht für „Desigo CC Compact Validated Monitoring“ , eine spezialisierte Managementplattform für Gebäude in der Life Sciences Branche. Sie ermöglicht die konforme Überwachung (FDA 21CFR Part 11, GMP Annex 11) auf einem kom-pakten System, das Server- und Client-Funktionen vereint. Die Siemens Monitoring Technologie überwacht die validierten Bedingungen wie Temperatur, Feuchtigkeit, Druck, Partikel, Mikroorganismen etc. in kontrollierten Umgebungen.

Schlüsselfunktionen und Anwendungsbereiche:

• Anwendungszweck: Kontinuierliche Überwachung von Reinräumen, Produktionsumgebungen und Lagern.
• Überwachte Parameter: Luftpartikel, Temperatur, relative Feuchte, Druckdifferenzen etc.
• Regulierung: Erfüllung internationaler Vorschriften (FDA 21 CFR Part 11, GMP-Richtlinien).
• Komponenten: Integrierte Hardware mit voller Server- und Client Funktionalität, Alarmierung und automatisierter Berichterstattung, sowie Langzeitspeicher für Aktivitäten, Alarme, Ereignisse und Werte.