Validated Monitoringsysteme dienen der automatisierten, lückenlosen und manipulationssicheren Verarbeitung relevanter Messwerte,

mit lückenloser und manipulationssicherer Erfassung, Auswertung und Archivierung, sowie Alarmierung bei der Überschreitung von Grenzwerten, um die Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen zu dokumentieren.

Validated Monitoring mit Siemens CCA-CMPT-VM-U

Siemens Desigo CCA-CMPT-VM-U ist eine Konfiguration der Siemens Gebäude Managementplattform Desigo CC Compact, speziell für die Validated Monitoring (VM) Anforderungen in kontrollierten Umgebungen.

Ausgewählte Funktionen und Vorteile:

• Alarmbearbeitung und Protokolldrucker
• Graphic Viewer
• Zeitplaner, zeitabhängige Reaktionen, Makros
• Logik (Alarme/COV-basierte Reaktionen, Scripts)
• Trend Viewer
• Alarmierung (E-Mail, Pager, SMS)
• Berichte
• Log Viewer
• Operator Tasks
• Geführte Alarmbearbeitung
• Erweitertes Reporting
• Export für Pharma-Berichte
• Datamate (Apogee-Tool)
• Langzeitspeicher und Archivierung: 4 Standardarchivgruppen enthalten, 1 für jeden Datensatztyp (Aktivitäten, Alarme, Ereignisse und Werte)
• Konformität gemäß US FDA21CFRPart11 oder EU GMP Annex11