GMP Konformität
Die vollumfängliche Einhaltung der regulatorischen Anforderungen der Aufsichtsbehörden ist in pharmazeutischen Umgebungen unerlässlich. Wir unterstützen Sie bei der Erreichung und Einhaltung der GMP-Konformität in allen relevanten Betriebsbereichen für die Forschung, Entwicklung und Fertigung, sowie für die Lagerung von Rohstoffen und Fertigprodukten.
Da sich Gebäude und Räumlichkeiten im pharmazeutischen Umfeld maßgeblich von Gewerken übriger Branchen unterscheiden, setzen Sie mit uns auf einen Anbieter, der die branchenspezifischen Besonderheiten dieses Umfelds kennt und über entsprechende Expertise verfügt. Als Anbieter mit dem entsprechenden Know-how stellen wir die Konformität gemäß US FDA 21 CFR Teil 11 und EU-GMP-Anhang 11 sicher.
Unsere Techniker und Ingenieure verfügen über die arbeitsmedizinisch testierte Eignung zum Einsatz in GxP-kontrollierten Umgebungen und unterliegen regelmäßiger Schulung über konformes Arbeiten und Verhalten. Mit Siemens Desigo CC als Management Plattform können Teile, oder das gesamte Gebäudemanagement gemäß den Anforderungen der FDA 21 cfr 11, des EU GMP Anhanges 11 oder ähnlichem, für kontrollierte Umgebungen eingerichtet oder zugewiesen werden.
© Numeric GmbH 2024
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