Qualitäts Sicherung

Die Forderung nach einer Kalibrierung von prozess-, qualitäts- und sicherheitsrelevanten Messstellen findet sich in den GMP-Regelwerke (US FDA21cfr11/ EU-GMP). Wir unterstützen Sie bei der Kalibrierung von MSR-Stellen und Messketten in gebäudetechnischen Systemen, Monitoringsystemen, Mediensystemen, Laborgeräten und reinraumtechnischen Einrichtungen unter Einsatz von rückführbaren, zertifizierten, Mess- und Prüfmitteln gemäß geltender Standard Arbeitsanweisungen (SOP).

Ebenso ist der Nachweis der Konformität mit den GMP-Anforderungen und der Nachweis der Eignung durch Qualifizierung für den vorgesehenen Zweck der technischen Ausrüstung und Räum-lichkeiten im pharmazeutischen Umfeld elementar – und für Behördenaudits der durchgängig belastbare Beweis für Konformität und Qualität. Wir unterstützen Sie bei der GMP-gerechten Qualifizierung gemäß den regulatorischen Anforderungen durch messtechnische Überprüfungen und Funktionstests.

Unterstützte Messgrößen:
- Absolutdruck
- Absolutfeuchte
- CO2-Konzentration
- Differenzdruck
- Drehzahl
- Füllstand
- Länge
- Leitfähigkeit
- Luftströmung
- O2-Konzentration
- ph-Konzentration
- Partikelgröße
- Relativdruck
- Relativfeuchte
- Strom
- Taupunktfeuchte
- Temperatur
- TOC
- Zeit