Raum Monitoring

Die  Compact Monitoring Technology (CMT) von Siemens sorgt für zuverlässige Validierung durch die Überwachung von Umgebungsparametern wie zum Beispiel Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck oder Luftpartikel, die die Qualität von Produkten beeinträchtigen könnten. Mit CMT besteht eine standardisierte Lösung, die mit den strengen rechtlichen Vorschriften und regulatorischen Anforderungen im Life Sciences Umfeld in Einklang steht.


CMT ist vorgefertigt, vorinstalliert und vorab getestet. Für Sie bedeutet das eine schnellere und einfachere Installation, geringere Kosten und weniger Risiken bei Ihrer Validierung. Das System ist skalierbar und passt sich flexibel den kundenspezifischen Anforderungen an. In einem vorkonfigurierten Schaltschrank sind alle erforderlichen Komponenten für die Datenerfassung, Visualisier-ung und Daten Archivierung verfügbar. 

 

Mit CMT können bis zu 100 GMP-relevante Umgebungsparameter verlässlich erfasst, gespeichert und dokumentiert werden. CMT bietet die manipulationssichere Erfassung, Überwachung und Speicherung von GMP Daten, sichere Backup- und Archivierungsfunktionen und geschützten Zugriff auf Ihre Daten und Validierungsdokumentation gemäß den regulatorischen Anforderungen FDA 21 CFR Part 11 oder EU GMP Anhang 11.

Unsere Leistungen für Sie:
Erarbeitung eines Pflichtenhefts in Bezug auf das kundeneigene Lastenheft
Programmierung der unterschiedlichen Siemens Produktlinien 
Projekt Management mit der Koordinierung von Projektabläufen 
Beschaffung und bedarfsgerechte Bereitstellung benötigter Produkte 
Bauherren Vertretung für Projekte die in kundeneigener Regie durchgeführt werden
Inbetriebnahme mit Loop- und Datenpunkttest 
Werks- und Standortabnahmeprüfungen (FAT und SAT) 
Schulung und Einweisung des kundeneigenen Betriebs- und Wartungspersonal

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