Die technische Ausrüstung für Funktionsgebäude umfasst Systeme und Anlagen für die automatische Steuerung, Regelung und Über-wachung der technischen Gebäudeausrüstung (TGA) unter Einhaltung strenger regulatorischer Vorgaben wie den GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice). Sie integriert Systeme wie Heizung, Lüftung, Klima (HLK/ HVAC), Beleuchtung, Verschattung und weitere, um eine kontrollierte und dokumentierte Produktionsumgebung zu schaffen, die Produktsicherheit, Mitarbeiter- und Umwelt-schutz sowie Energieeffizienz gewährleistet. 

 

Zentrale Merkmale und Ziele

• Ganzheitliche Steuerung: Die GA vernetzt verschiedene Anlagen wie Heizung, Lüftung und Klima (HLK/HVAC), um sie gewerkeüber-greifend zu steuern, zu regeln und zu überwachen. 
• Regulatorische Anforderungen: Die Systeme müssen so konzipiert und validiert sein, dass sie die strengen GMP-Richtlinien erfüllen und die für die Produktion notwendigen Umgebungsbedingungen (z.B. Druck, Temperatur, Feuchtigkeit, Partikelanzahl) nachweislich aufrechterhalten und protokollieren. 
• Systemintegration: Eine einheitliche Kommunikations- und Informationsplattform ermöglicht das intelligente Zusammenspiel aller Anlagenkomponenten. 
• Daten und Transparenz: Die GA zeichnet kontinuierlich Daten auf und archiviert sie, um die Einhaltung der Standards nachzuweisen und eine Grundlage für Prozessoptimierung zu schaffen. 
• Energieeffizienz: Durch die optimierte, vernetzte Steuerung werden Energiekosten gesenkt. 
• Qualität und Sicherheit: Die GA schützt die Produktqualität, die Patientensicherheit und die Sicherheit der Mitarbeiter. 

Spezifische Anwendungen für Life Sciences/ Pharma

• Klimatisierung und Luftqualität: Präzise Kontrolle von Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck in Reinräumen und Produktionsbereichen. 
• Produktions- und Lagerprozesse: Überwachung und Steuerung von Prozessen zur Sicherstellung einer gleichbleibenden Produktqualität und zur Vermeidung von Kontamination. 
• Compliance und Dokumentation: Erfassung und Dokumentation aller relevanten Daten zur Erfüllung gesetzlicher Vorschriften und zur Nachvollziehbarkeit von Prozessen. 
• Sicherheit: Implementierung von Sicherheitsfunktionen, beispielsweise in Laboren oder bei der Lagerung von Gefahrstoffen.

 

Wie es funktioniert

1. Vernetzung: Alle technischen Einheiten im Gebäude, wie Sensoren (Messer), Aktoren (Antriebe) und Steuerungseinheiten, werden über ein Kommunikationsnetzwerk (z.B. BACnet) miteinander verbunden. 
2. Datenverarbeitung: Ein übergeordnetes System, oft als Gebäudeleittechnik (GLT) bezeichnet, sammelt und verarbeitet die Daten der vernetzten Komponenten. 
3. Entscheidungsfindung: Basierend auf diesen Daten und den definierten Sollwerten werden die Anlagen in Echtzeit gesteuert und geregelt. 
4. Benutzerinterface: Mitarbeiter können die Anlage über eine zentrale Oberfläche überwachen und bedienen, Berichte erstellen und fundierte Entscheidungen treffen. 



Kontrollierte Umgebungen

Industrielle und wissenschaftliche Gebäude mit kontrollierten Umgebungen sind geschlossene, regulierte Räume, in denen bestimmte physikalische Bedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Licht und Luftdruck eingehalten werden, um die Qualität, Sicherheit und Konsistenz von Produkten, Materialien oder Prozessen zu gewährleisten.

• Kontrollierte Umgebungen: Konzentrieren sich auf die Aufrechterhaltung stabiler Umgebungsbedingungen wie Temperatur und Luftfeuchtigkeit.
• Reinräume: Konzentrieren Sie sich außerdem auf die Kon-trolle der Partikelkontamination, was eine strenge Luftfilter-ung und eine geringere Partikelanzahl erfordert.
• Überschneidungen: Obwohl unterschiedliche Bereiche vorliegen, können einige kontrollierte Umgebungen auch Reinraumprinzipien berücksichtigen, um bestimmte Industriestandards zu erfüllen.
• Kontrollierte Parameter: Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck, Licht und Luftstrom werden sorgfältig reguliert.
• Zielorientiert: Ziel ist es, optimale Bedingungen für spezifische Forschungs-, Produktions- oder Lageranforder-ungen zu schaffen und nicht nur für allgemeine Sauberkeit zu sorgen.
• Validierung: Um die Einhaltung der festgelegten Standards sicherzustellen, werden Umweltparameter protokolliert und im Laufe der Zeit überprüft.
• Automation: Ausgefeilte automatisierte Systeme über-wachen und passen die Bedingungen in Echtzeit anhand der gesammelten Daten an.