Technik

Die Siemens Gebäudetechnik für Investitionsprojekte im Life Sciences Sektor mit kontrollierten Umgebungen (EU-GMP/ ISO14644/ ATEX) besteht aus spezialisierten Automatisierungs- und Managementlösungen, die entwickelt wurden, um präzise Umgebungsbedingungen (Temperatur, Feuchtigkeit, Luftreinheit, Druck etc.) zu gewährleisten. Diese Systeme werden in Bereichen für die Forschung. Entwicklung, Fertigung und Lagerung kritischer Güter eingesetzt, die höchste Standards erfordern.

Ausgewählte Kundenvorteile

• Compliance und Audit-Trail: Die Systeme gewährleisten strenge Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch automatisierte Datenprotokollierung, elektronische Aufzeichnungen und validierbare Prozesse (EU-GMP Anhangg 1/ FDA 21 CFR Part 11).
• Datentransparenz und Berichterstattung: Spezielle Reports, wie die Berechnung der mittleren kinetischen Temperatur (MKT) für Lagerbereiche, ermöglichen eine lückenlose Dokumentation.
• Verschmelzung von IT und OT: Die Lösungen verbinden Gebäudeautomation mit industrieller IT (MES, DMS), um ein digitales Anlagenmanagement zu ermöglichen.
• Konformitätserklärung: Siemens bescheinigt in der Konformitätserklärung für ERES PM-QUALITY V11.x die Einhaltung von EU-GMP-Leitfaden Annex 11 und US FDA 21 CFR Part 11 hinsichtlich elektronischer Aufzeichnungen und Unterschriften.
• Hohe Energieeffizienz: Intelligente HLK-Steuerung und "Green-Leaf"-Konzepte reduzieren den Energieverbrauch in Anlagen, die typischerweise sehr energieintensiv sind, teilweise um bis zu 40 %.