Compact Monitoring
Die Compact Monitoring Technology (CMT) von Siemens sorgt für zuverlässige Validierung durch die zuverlässige Überwachung von Umgebungsparametern wie zum Beispiel Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck oder Luftpartikel. Mit der Compact Monitoring Technology (CMT) besteht eine standardisierte Lösung, die mit den strengen rechtlichen Vorschriften und regulatorischen Anforderungen für die pharmazeutische Industrie im Einklang steht.
CMT ist vorgefertigt, vorinstalliert und vorab getestet. Für Sie bedeutet das eine schnellere und einfachere Installation, geringere Kosten und weniger Risiken bei Ihrer Validierung. Das System ist skalierbar und passt sich flexibel den kundenspezifischen Anforderungen an. In einem vorkonfigurierten Schaltschrank sind alle erforderlichen Komponenten für die Datenerfassung, Visualisier-ung und Archivierung verfügbar. Die Bedienung erfolgt durch ein integriertes Touch Panel oder über einen vernetzten PC.
Mit CMT können Raumklima und Schwebstoffpartikel in kritischen Umgebungen verlässlich überwacht werden. Mit CMT können Sie bis zu 100 GMP-relevante Umgebungsparameter erfassen, speichern und dokumentieren, ob Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftströmungen, Luftdruck, Partikel oder den Zugang zu Quarantänebereichen und hochempfindlichen medizinischen Geräten.
CMT bietet die manipulationssichere Erfassung, Überwachung und Speicherung von GMP Daten, sichere Backup- und Archivierungsfunktionen und geschützten Zugriff auf Ihre Daten und Validierungsdokumentation gemäß den Anforderungen FDA 21 CFR Part 11 oder EU GMP Anhang 11.
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