Digitale Compliance in der Life-Science-Branche umfasst die lückenlose Einhaltung regulatorischer Vor-gaben wie cGMP,  GAMP5 oder FDA mithilfe digitaler Systeme. Sie stellt die Datenintegrität sicher, auto-matisiert Qualitätsprüfungen und schützt sensible Gesundheitsdaten. Der Fokus liegt auf manipulations-sicherer Dokumentation und durchgängiger Rückverfolgbarkeit. 

Siemens Desigo Produktlinien für Life Science:

Unter digitaler Compliance versteht man bei Siemens Desigo die Einhaltung höchster regulatorischer  Standards in regulierten und kritischen Umgebungen (z. B. Reinräume, Labore). Desigo unterstützt papierlose Datensätze, bietet umfassende Audit-Trails (lückenlose Protokollierung von Änderungen), sichere Benutzeranmeldungen und den Schutz elektronischer Aufzeichnungen.

Siemens bescheinigt für seine Produkte die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für elektro-nische Aufzeichnungen und Signaturen, wie sie in der Pharmaindustrie (GxP, FDA 21 CFR Part 11) gefordert werden, um die Datenintegrität und -sicherheit zu gewährleisten.